{"id":112590,"date":"2019-09-30T12:25:53","date_gmt":"2019-09-30T10:25:53","guid":{"rendered":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/2019\/09\/30\/la-agencia-del-medicamento-anuncia-el-cese-de-suministro-de-epanutin-para-la-epilepsia\/"},"modified":"2019-09-30T12:25:53","modified_gmt":"2019-09-30T10:25:53","slug":"la-agencia-del-medicamento-anuncia-el-cese-de-suministro-de-epanutin-para-la-epilepsia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/?p=112590","title":{"rendered":"La Agencia del Medicamento anuncia el cese de suministro de \u00abEpanutin\u00bb para la epilepsia"},"content":{"rendered":"

La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado el cese de suministro del medicamento \u00abEpanutin\u00bb 100 mg c\u00e1psulas duras, cuyo titular de comercializaci\u00f3n es el laboratorio Pfizer, y que est\u00e1 indicado para el tratamiento de la epilepsia y otras patolog\u00edas que se caracterizan por convulsiones. Seg\u00fan informa la AEMPS en un comunicado, en Espa\u00f1a hay dos medicamentos comercializados que contienen el principio activo de este f\u00e1rmaco (fenito\u00edna) a la dosis de 100 mg por v\u00eda oral: \u00abEpanutin\u00bb 100 mg c\u00e1psulas duras y \u00abSinergina\u00bb 100 mg comprimidos. El organismo regulador espa\u00f1ol, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado que Pfizer ha trasladado su intenci\u00f3n de dejar de suministrar el medicamento, y que a fecha de hoy hay \u00abun n\u00famero muy reducido\u00bb de unidades del f\u00e1rmaco, con las que \u00abno se puede cubrir la demanda de este medicamento hasta poder articular una alternativa\u00bb. Por ello, la Aemps ha avanzado que Faes Farma, titular de la autorizaci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n de \u00abSinergina\u00bb, va a incrementar la producci\u00f3n de este medicamento para \u00abcubrir la totalidad del mercado\u00bb. Sin embargo, el organismo reconoce que \u00abes posible\u00bb que en el espacio de tiempo entre el incremento de la producci\u00f3n de \u00abSinergina\u00bb y el consumo del remanente de \u00abEpanutin\u00bb \u00abse puedan observar faltas de medicamento con fenito\u00edna en las farmacias\u00bb. La Aemps explica que la fenito\u00edna es un principio activo que tiene un \u00abestrecho margen terap\u00e9utico\u00bb. \u00abEsto quiere decir que peque\u00f1as diferencias en la dosis o en la concentraci\u00f3n en sangre del principio activo pueden ocasionar efectos adversos graves o diferencias en el efecto terap\u00e9utico. Por este motivo, los medicamentos de estrecho margen terap\u00e9utico no pueden ser sustituidos autom\u00e1ticamente en el momento de la dispensaci\u00f3n sin que exista una monitorizaci\u00f3n cl\u00ednica a continuaci\u00f3n\u00bb, detallan. Consejos a pacientes Por ello, y con el objetivo de facilitar la transici\u00f3n de los pacientes en tratamiento con \u00abEpanutin\u00bb a \u00abSinergina\u00bb, la Aemps recomienda a los pacientes que \u00aben ning\u00fan caso\u00bb interrumpan su tratamiento. \u00abLes citar\u00e1n para una consulta m\u00e9dica, pero si consideran que no tiene unidades suficientes de ‘Epanutin’ hasta la consulta, soliciten una cita con su m\u00e9dico para que considere el cambio de tratamiento y sigan las instrucciones que les indiquen en cuanto a dosis y monitorizaci\u00f3n\u00bb, aconsejan. Por su parte, piden a los servicios de salud de las comunidades aut\u00f3nomas que identifiquen a los pacientes con prescripciones activas de \u00abEpanutin\u00bb a trav\u00e9s de sus sistemas de informaci\u00f3n de receta electr\u00f3nica y, seg\u00fan sus procedimientos, comuniquen a los prescriptores la necesidad de modificar el tratamiento. A los m\u00e9dicos, reclaman que inicien los nuevos tratamientos que requieran fenito\u00edna con \u00abSinergina\u00bb 100 mg comprimidos y procedan al cambio de los que recib\u00edan \u00abEpanutin’, en ambos casos monitorizando los niveles plasm\u00e1ticos del f\u00e1rmaco hasta alcanzar los niveles terap\u00e9uticos adecuados. \u00abEs importante que los pacientes agoten el ‘Epanutin’ disponible antes de realizar el cambio para asegurar que la cantidad de \u00abSinergina\u00bb ser\u00e1 suficiente para cubrir la demanda, teniendo en cuenta que el laboratorio Faes est\u00e1 incrementando su producci\u00f3n para hacer frente a esta necesidad\u00bb, recuerda la Aemps a los facultativos. Por \u00faltimo, el organismo pide a los farmac\u00e9uticos que trasladen informaci\u00f3n a los pacientes de la necesidad de cambiar de medicamento por la no disponibilidad de \u00abEpanutin\u00bb, indic\u00e1ndoles que consulten con su m\u00e9dico. Adem\u00e1s, les recuerdan que, en aquellos casos en los que una eventual no disponibilidad de \u00abEpanutin\u00bb suponga un cese de tratamiento, el riesgo de cambiar a la misma dosis y pauta con \u00abSinergina\u00bb es \u00abmenor\u00bb que el de suspender el tratamiento.
\nVia: La Agencia del Medicamento anuncia el cese de suministro de \u00abEpanutin\u00bb para la epilepsia<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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