{"id":157882,"date":"2020-08-25T01:51:27","date_gmt":"2020-08-24T23:51:27","guid":{"rendered":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/2020\/08\/25\/dudas-sobre-la-autorizacion-expres-de-estados-unidos-a-la-terapia-con-plasma\/"},"modified":"2020-08-25T01:51:27","modified_gmt":"2020-08-24T23:51:27","slug":"dudas-sobre-la-autorizacion-expres-de-estados-unidos-a-la-terapia-con-plasma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/?p=157882","title":{"rendered":"Dudas sobre la autorizaci\u00f3n \u00abexpr\u00e9s\u00bb de Estados Unidos a la terapia con plasma"},"content":{"rendered":"

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, garantiz\u00f3 que no correr\u00eda para ofrecer la primera vacuna, como hizo Rusia, sino la mejor. Pero parece que al presidente le han entrado las prisas al presentar \u00abuna terapia poderosa\u00bb contra el nuevo coronavirus que a\u00fan no ha tenido tiempo de demostrar su eficacia y seguridad. Lo hizo la v\u00edspera de ser nominado por su partido como candidato presidencial. \u00abHoy me complace hacer un anuncio hist\u00f3rico en nuestra batalla contra el virus de China que salvar\u00e1 innumerables vidas\u00bb, dijo el presidente en una sesi\u00f3n informativa en la Casa Blanca. La terapia a la que se refer\u00eda Trump era la transfusi\u00f3n de plasma de enfermos con Covid-19 que han superado la enfermedad y cuyos anticuerpos pueden ayudar a otros pacientes a superar la infecci\u00f3n. La estrategia no es nueva. Se ensay\u00f3 con enfermos de \u00e9bola y cuando apareci\u00f3 el nuevo coronavirus tambi\u00e9n se empez\u00f3 a utilizar como tratamiento experimental. La mayor\u00eda de los grandes hospitales espa\u00f1oles la han utilizado y participan en un gran ensayo cl\u00ednico europeo para determinar si realmente los anticuerpos que desarrolla un paciente tras vencer la infecci\u00f3n puede ayudar a otros pacientes a superarla. De momento, los resultados de los ensayos que se est\u00e1n haciendo en todo el mundo no son concluyentes, como ha recordado Soumya Swaminathan, cient\u00edfica jefe de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. En su opini\u00f3n, deber\u00eda seguir evalu\u00e1ndose \u00abcon ensayos cl\u00ednicos bien dise\u00f1ados\u00bb antes de ofrecer el plasma como un tratamiento m\u00e1s. \u00bfPresiones? La FDA, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos, asegura que ha tomado la decisi\u00f3n de autorizar el tratamiento tras ensayarla en m\u00e1s de 70.000 pacientes. La propia agencia reguladora reconoce que los beneficios son limitados, aunque podr\u00eda reducir la severidad o acortar la duraci\u00f3n de la enfermedad \u00aben algunos enfermos hospitalizados\u00bb, en particular los que lo recibieron de forma precoz. La mortalidad, seg\u00fan explic\u00f3 Trump, se reduc\u00eda en cerca de un 35 %. La propia FDA se resist\u00eda a dar luz verde al tratamiento despu\u00e9s de que Anthony Fauci y Francis Collins, dos de los grandes pesos pesados de la investigaci\u00f3n y gesti\u00f3n de la pandemia en Estados Unidos, cuestionaran que la informaci\u00f3n cient\u00edfica fuera suficiente. Pero la necesidad de nuevos tratamientos podr\u00edan haber presionado a la agencia a cambiar de parecer. Menos mortalidad La Cl\u00ednica Mayo de Estados Unidos cuenta con informaci\u00f3n esperanzadora de m\u00e1s de 35.000 pacientes tratados con plasma de donante. El suyo es un estudio observacional en el que no se hizo un ensayo cl\u00ednico reglado. Es decir ni a todos los enfermos se les daba la misma dosis, ni hab\u00eda criterios de inclusi\u00f3n o protocolos estandarizados. Sin embargo, los enfermos que recibieron la transfusi\u00f3n en los peores momentos de la pandemia tuvieron una menor mortalidad. La experiencia del intensivista del Hospital La Paz de Madrid, Manuel Quintana, que ha tratado enfermos cr\u00edticos de Covid con transfusiones de plasma, es similar. \u00abVemos una evoluci\u00f3n mejor. Se reduce la necesidad de intubar y utilizar ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica y, cuando es necesaria, los tiempos se acortan\u00bb. Su percepci\u00f3n es que la transfusi\u00f3n logra modular la respuesta inflamatoria descontrolada que desencadena el virus. Aunque insiste en que a\u00fan no se tienen suficientes casos para afirmarlo. Otra de las ventajas del tratamiento es que permite utilizar al mismo tiempo otras opciones terap\u00e9uticas. F\u00e1rmaco listo para su uso La idea es que las transfusiones de plasma fresco se sustituyan en un futuro por un f\u00e1rmaco listo para usar en cualquier enfermo: una inmunoglobulina hiperinmune con anticuerpos espec\u00edficos contra el virus. Compa\u00f1\u00edas como la farmac\u00e9utica Grifols ya trabajan en esta l\u00ednea. La firma est\u00e1 produciendo ese derivado plasm\u00e1tico en su planta de Clayton. Sobre ese ensayo en fase muy inicial a\u00fan no hay datos ni aprobaci\u00f3n comercial. A finales de julio, la multinacional avanz\u00f3 que ya hab\u00eda fabricado los primeros lotes de este tratamiento. Desde abril, el laboratorio ha acelerado la recogida de plasma de personas recuperadas de Covid-19 en m\u00e1s de 245 centros en Estados Unidos. El tratamiento, ya sea con transfusiones de plasma fresco o con un medicamento listo para su uso, podr\u00eda convertirse en un nuevo arma para luchar contra el coronavirus hasta que se logre la ansiada vacuna. Aunque nunca la sustituir\u00e1n, explica Ana P\u00e9rez Corral, medico adjunto del banco de sangre del Hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n. \u00abUna vacuna logra una respuesta sostenida de anticuerpos y protege de forma prolongada en el tiempo. Cuando ponemos plasma o cualquier inmunoglobulina, solo dar\u00edamos una cantidad de anticuerpos eficaces durante un tiempo corto. Esos anticuerpos ayudan a combatir la infecci\u00f3n aunque se destruyen al cabo de seis semanas. No hay una inmunidad duradera\u00bb, advierte.
\nVia: Dudas sobre la autorizaci\u00f3n \u00abexpr\u00e9s\u00bb de Estados Unidos a la terapia con plasma<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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