{"id":159241,"date":"2020-09-04T15:51:34","date_gmt":"2020-09-04T13:51:34","guid":{"rendered":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/2020\/09\/04\/la-vacuna-rusa-contra-el-covid-19-es-segura-segun-un-estudio\/"},"modified":"2020-09-04T15:51:34","modified_gmt":"2020-09-04T13:51:34","slug":"la-vacuna-rusa-contra-el-covid-19-es-segura-segun-un-estudio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/theworldwidejournal.com\/?p=159241","title":{"rendered":"La vacuna rusa contra el Covid-19 es segura, seg\u00fan un estudio"},"content":{"rendered":"

La candidata a vacuna contra la covid-19 que desarrollan cient\u00edficos rusos no han provocado incidentes adversos y generan anticuerpos, seg\u00fan los resultados preliminares de los ensayos cl\u00ednicos, detallados en un estudio difundido este viernes por la revista m\u00e9dica brit\u00e1nica “The Lancet”. El informe sale publicado semanas despu\u00e9s de que Rusia anunciase que ten\u00eda una vacuna contra la covid-19, denominada Sputnik V, pero sin haber aportado detalles de las pruebas cl\u00ednicas, algo que gener\u00f3 inquietud en el mundo cient\u00edfico. El estudio detalla los primeros hallazgos arrojados por dos ensayos cl\u00ednicos en su fase temprana, en los que han participado 76 personas. El grupo de expertos encontr\u00f3 que dos formulaciones -una congelada y otra liofilizada- de una vacuna que consta de dos partes son “seguras”, pues no identificaron reacciones adversas de gravedad en m\u00e1s de 42 d\u00edas e indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes en un plazo de 21 d\u00edas. Los resultados secundarios de los ensayos (no tan relevantes como los primarios) tambi\u00e9n llevaron a pensar, seg\u00fan esto, que las vacunas producen asimismo, en un plazo de 28 d\u00edas, respuesta de c\u00e9lulas T, que detectan y mata pat\u00f3genos invasores o c\u00e9lulas infectadas. La formulaci\u00f3n congelada est\u00e1 dise\u00f1ada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla teniendo en mente aquellas regiones de dif\u00edcil acceso, pues puede almacenarse a temperaturas de entre 2 y 8 grados cent\u00edgrados. El estudio explica que la vacuna incluye dos vectores de adenovirus -el llamado “tipo 26 de adenovirus humano recombinante” o rAd26-S y el “tipo 5 de adenovirus humano recominante o rAd5-S-, modificados para expresar la “prote\u00edna del pico” SARS-CoV-2, herramienta clave que el virus utiliza para invadir las c\u00e9lulas humanas. En las pruebas, se debilitaron los adenovirus a fin de que no se puedan replicar en c\u00e9lulas humanas y no puedan provocar enfermedades (ya que, en general, causan habitualmente el resfriado com\u00fan). Ese tipo de vectores de adenovirus ya se han empleado en muchos ensayos cl\u00ednicos de manera segura, seg\u00fan el estudio, que apunta que estas vacunas tienen como objetivo estimular ambos brazos del sistema inmune: los anticuerpos y las repuestas de las c\u00e9lulas T, de forma que ataquen el virus cuando circule por el organismo y tambi\u00e9n las c\u00e9lulas infectadas por el SARS-CoV-2. El autor principal, Denis Logunov, del Centro Nacional de Investigaci\u00f3n para Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda (Rusia) coment\u00f3 que “cuando las vacunas de adenovirus entran en las c\u00e9lulas de las personas, generan el c\u00f3digo gen\u00e9tico de la prote\u00edna spike del SARS-CoV-2”, que ocasiona que las c\u00e9lulas produzcan esta prote\u00edna. Esto ayuda, seg\u00fan dijo, a “ense\u00f1ar al sistema inmunitario a reconocer y atacar el virus del SARS-CoV-2” aunque “para formar una respuesta inmunol\u00f3gica potente contra el virus, es importante proporcionar una vacuna de refuerzo”. En este sentido, Logunov puntualiz\u00f3 que las vacunas de refuerzo que usan el mismo vector de adenovirus “podr\u00edan no producir una respuesta efectiva, pues el sistema inmunol\u00f3gico podr\u00eda reconocer y atacar el vector” y esto “impedir\u00eda que la vacuna entrar en las c\u00e9lulas del cuerpo”. Por ello se han usado dos tipos diferentes de vectores de adenovirus “en un intento por evitar que el sistema inmunol\u00f3gico se haga inmune al vector”. Los ensayos se llevaron a cabo en dos hospitales rusos con adultos de entre 18 y 60 a\u00f1os, que se aislaron tan pronto se registraron para participar en las pruebas cl\u00ednicas y permanecieron en los centros m\u00e9dicos durante los primeros 28 d\u00edas. Entre algunos de los hallazgos, vieron que ambas formulaciones resultaron seguras y se toleraron bien y entre los eventos adversos m\u00e1s comunes figuraron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n (en un 58 % de participantes), hipertermia (en un 50 %), dolor de cabeza (un 42 %), astenia (un 28 %), y dolor muscular y de articulaciones (24 %). Tras los experimentos, los cient\u00edficos consideraron que utilizar diferentes adenovirus supone un planteamiento efectivo para desencadenar una “robusta respuesta inmunol\u00f3gica” pero alertaron de que a\u00fan es necesario acometer m\u00e1s investigaciones. Sobre las “limitaciones” del estudio, incluyeron el corto periodo de seguimiento (42 d\u00edas); que se trate de una investigaci\u00f3n “peque\u00f1a”; que algunas partes de la primera fase de los ensayos incluya solo a voluntarios varones y que no hubiese placebo. En cuanto a los pr\u00f3ximos pasos de la investigaci\u00f3n, el profesor Alexander Gintsburg, del citado centro, dijo que la fase tres del ensayo cl\u00ednico de la vacuna incluir\u00e1 40.000 voluntarios de diferentes grupos de edad y de riesgo y se llevar\u00e1 a cabo con una constante vigilancia. El epidemi\u00f3logo Naor Bar-Zeev, del Centro internacional de Acceso a Vacunas (EE.UU.), ajeno a la investigaci\u00f3n, alert\u00f3, por su parte, de que todos los candidatos a vacuna deben mostrar “que son seguros y probar una eficacia cl\u00ednica duradera (que incluya a grupos de mayor riesgo) en ensayos grandes aleatorios antes de que puedan ser utilizados”.
\nVia: La vacuna rusa contra el Covid-19 es segura, seg\u00fan un estudio<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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